農業用殺菌剤を専門とする技術濃縮物サプライヤーとして、私は毎日この質問に答えています。スピロキサミン 95 TC は私の国での使用が承認されていますか?これは公平かつ緊急の質問だ。農家はうどんこ病から作物を守るため、明確で最新の規制に依存している。うどんこ病は蔓延する真菌害虫で、管理しなければブドウ、ベリー、穀物の収穫量の 30 ～ 50% を消し去る可能性がある。しかし、答えは画一的なものではありません。農薬の規制当局の承認は世界的なものではありません。これらは、独自のリスク評価フレームワーク、データ要件、再評価スケジュールを備えた国および地域の機関のパッチワークです。混乱を打破し、現地の状況を確認し、私が所属するチームのような、準拠した責任あるサプライヤーと確実に連携する方法を詳しく説明しましょう。
まず、スピロキサミン 95 TC が実際に何であるかを確認しましょう。 TC はテクニカル コンセントレートの略で、ほぼすべての市販の殺菌剤製品の骨格となる純粋な有効成分 (AI) 製剤です。真菌細胞膜合成の阻害剤であるスピロキサミンは、グループ 3 殺菌剤の重要なツールであり、正しく適用された場合、その長い残存活性と低い植物毒性で高く評価されています。最も一般的なものを挙げると、ワイン用ブドウ、生食用ブドウ、イチゴ、ラズベリー、大麦、小麦、リンゴなど、幅広い高価値作物に使用されています。参考までに、当社の技術濃縮物のポートフォリオには、スピロキサミンと併用して機能する補完的な殺菌剤および殺虫剤のフルラインが含まれています。ピリプロキシフェン 98% TC害虫管理のために、キノキシフェン 98% TCうどんこ病対策にもフルジオキソニル 98% TCそしてフェンヘキサミド 98% TC広範囲の真菌保護に。
規制当局の承認に戻ります。本質的な現実は、スピロキサミンの承認が国によって、さらには国内の地域によってさえ大きく異なるということです。いくつかの主要市場を例に挙げて、あなたの国がどのように発展するかについての参考フレームを提供しましょう。欧州連合 (EU) では、スピロキサミンが EU の持続可能な農薬使用規則 (SUR) に基づいて再評価され、2020 年に 15 年間の再承認が与えられ、有効期間は 2035 年までとなりました。その後、個々の EU 加盟国 (フランス、イタリア、スペインなど) が、特定の製品配合、施用量、作物の用途について国家認可を発行します。たとえば、ドイツでは、スピロキサミンをベースにした製品のワイン用ブドウや冬大麦への使用は認められていますが、リンゴへの使用は認められていません。一方、ポルトガルでは、食用ブドウの生産は認められています。
北米では、米国とカナダの間で状況が分かれています。米国環境保護庁 (EPA) は 2004 年にスピロキサミンの使用を登録し、現在はブドウ、穀物、核果類のうどんこ病の防除用途として承認されています。この登録は再登録に向けて審査されており、このプロセスはEPAが人間の健康や環境に対する新たな長期リスクがないことを確認するために15年ごとに実施している。 2024 年の時点で、再登録適格性の決定 (RED) は保留中ですが、審査が進行中である間、有効成分の使用は合法のままです。カナダでは、害虫管理規制庁 (PMRA) が 2005 年にスピロキサミンを承認し、追加の作物用途については 2022 年まで延長されましたが、その承認を取り消す当面の計画はありません。
他の主要市場に目を向けると、オーストラリアのオーストラリア農薬・獣医薬局（APVMA）は2011年にスピロキサミンを承認し、ブドウ、イチゴ、大麦についても承認し、10年ごとに定期的に審査した。ブラジル国家健康監視局（ANVISA）は2016年にコーヒーと大豆への使用を許可したが、ブラジルの他の農薬と同様、新たな使用には追加のデータ提出が必要となる。インドのような大規模で調和のとれていない国であっても、承認は中央殺虫剤委員会・登録委員会（CIBRC）によって処理されており、現在スピロキサミンはブドウとザクロへの使用を登録されており、需要の増加に応じて州レベルでの拡張リストは増加している。
さて、ここが重要な部分です。あなたの国が上記にリストされていない場合、スピロキサミン 95 TC が承認されているかどうかを実際にどうやって調べるのでしょうか?あまりにも多くのサプライヤーが規制状況の透明性を無視しており、その結果、適用が違法な製品を農家が購入することになり、その結果、罰金、作物の差し押さえ、または環境被害が発生する可能性があります。当社では完全な可視性を優先しており、ローカルの承認を確認するための 3 つの実行可能な手順を推奨しています。
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まずは国の規制当局の公式データベースを確認してください。これは、古くなったり不完全な可能性があるサードパーティのデータベースではなく、100% 正確な最新の情報を提供する唯一の情報源です。たとえば、南アフリカにいる場合は、農業・土地改革・農村開発省 (DALRRD) のデータベース「植物衛生局」をチェックします。ニュージーランドにお住まいの場合は、環境保護局 (EPA NZ) です。ほとんどの代理店は、有効成分名 (スピロキサミン)、TC 製剤、さらにはそれを使用したい特定の作物を入力できる、無料で検索可能なオンライン ポータルを持っています。そこでレコードが見つからない場合は、承認待ちであるか、まったく承認されていないことを意味します。
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お住まいの地域に特有の規制文書についてはサプライヤーに問い合わせてください。評判の良い技術濃縮物サプライヤーは、マスター使用許可、再承認レター、およびあなたの国に特有の残留データを含む承認書類のライブラリを持っています。スピロキサミン 95 TC については、当社のチームは EU 加盟国、米国、カナダ、オーストラリア、ラテンアメリカのいくつかの国を含む 40 か国以上の承認文書を管理しています。ご連絡いただければ、貴社の市場における具体的な承認状況、試験報告書、安全性データシート（SDS）、スピロキサミンがまだ承認されていない場合の製剤製品を貴社の代理店に登録する方法に関するガイダンスを共有することができます。
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地域貿易圏との調和を図る。多くの国は、貿易障壁を減らすために、農薬の承認を主要ブロックと連携させています。例えば、メルコスール加盟国（ブラジル、アルゼンチン、ウルグアイ、パラグアイ）は、スピロキサミンのような活性物質の共同使用について、ANVISA（ブラジル）からの承認決定を受け入れることが多い。東南アジア諸国連合 (ASEAN) は、調和のとれた農薬承認の枠組みに取り組んでいますが、2024 年の時点でも依然として各国の申請が必要です。あなたの国がブロックの一部である場合、親メンバーの承認を確認することで、将来の承認の可能性を示す強力な指標が得られます。
さて、間違いにつながる可能性のある、私たちがよく耳にするよくある誤解がいくつかあります。まず、「TC製剤承認は製剤承認と同じである」ということです。全くない。国はテクニカルコンセントレート (TC) の輸入および販売を承認できますが、個々の最終用途製品 (25% スピロキサミン水和剤など) には、製剤固有のリスクと残留レベルのテストを含む独自の個別の承認が必要です。だからこそ、TC 登録と最終製品の配合の両方を指導してくれるサプライヤーと協力することが非常に価値があるのです。 2 つ目は、「古い承認は永続的である」ということです。ノーオール規制当局の承認には通常 5 ～ 15 年の有効期限があり、各機関は定期的に有効成分を再評価して、発がん性、環境残留性、花粉媒介者への影響に関する新しいデータを取得しています。たとえば、ミツバチへの曝露に関する新たなデータを受けて、EUは2021年にスピロキサミンを再評価し、特定のベリー作物への使用を制限したため、2015年の承認であってもそれらの用途には無効となっている。
もう 1 つの重要な点は、スピロキサミンがあなたの国でまだ承認されていない場合でも、希望を失わないでください。新たな承認の多くは、農家の需要と効果的なうどんこ病防除の必要性によって推進されています。サプライヤーとして、当社は農業省や地元の販売業者と協力して、野外試験結果、残留研究、環境リスク評価など、新規登録申請をサポートするために必要なデータをまとめています。また、スピロキサミンがまだ入手できない場合に、お住まいの地域で承認される可能性のある補完的なテクニカル濃縮物も提供しています。ピリプロキシフェン 98% TC害虫駆除のため、キノキシフェン 98% TCうどんこ病を防ぎ、作物を保護する当社の殺菌剤の全製品を取り揃えています。
結局のところ、目標は、効果的であるだけでなく合法的な製品を使用していることを確認することです。未承認の農薬の使用は深刻な結果を招く可能性があります。国によっては、作物全体の価値と同等の罰金が科せられたり、製品が環境に有害であるとみなされた場合には刑事告訴される場合もあります。逆に、規制の透明性とコンプライアンスを優先するサプライヤーと協力すれば、時間、お金、ストレスを節約できます。
スピロキサミン 95 TC があなたの国での使用が承認されているかどうかについて明確で正確な情報が必要な場合、または以下を含む当社の技術濃縮物の製品ラインについて相談したい場合は、スピロキサミン 95% TCおよび当社の補完製品についても、お気軽にお問い合わせください。私たちのチームは世界中の規制当局や農家と協力してきた長年の経験があり、お客様が規制の状況を乗り越え、農業のニーズに適したソリューションを見つけるお手伝いをいたします。
参考文献
- 欧州食品安全機関 (EFSA)。 （2020年）。有効成分スピロキサミンの農薬リスク評価の査読に関する結論。 EFSA ジャーナル、18(10)、6279。
- 米国環境保護庁 (EPA)。 (2004)。スピロキサミンの再登録資格決定 (RED)。 EPA 738-R-04-012。
- オーストラリア農薬獣医薬庁 (APVMA)。 （2011年）。承認の概要: スピロキサミン。 APVMA 出版番号 11/092。
- 害虫管理規制庁 (PMRA)。 (2005)。登録決定 PRV2005-01: スピロキサミン。
